Atogepant 是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。
【适用病症】
发作性偏头痛
【分娩厂家】
Forest Laboratories Ireland Ltd.
【药品规格】
10mg 30mg 60mg
【商品称呼】
Qulipta
【英文称呼】
atogepant
【汉文称呼】
张开剩余86%一王人称呼：Qulipta、atogepant
【稳健症】
QULIPTA 适用于成东谈主发作性偏头痛的小心肠调整。
【剂型和规格】
QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。
QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。
QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。
【用法用量】
1、保举剂量
QULIPTA 的保举剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。
2、剂量转变
并吞使用特定药物和肾损伤患者的剂量转变见表1。
表1：针对药物互相作用和非凡东谈主群的剂量转变
剂量转变保举的逐日一次剂量
并吞用药 [见药物互相作用]
强效 CYP3A4 按捺剂10 mg
强效和中效 CYP3A4 结合剂 30 mg 或 60 mg
OATP 按捺剂10 mg 或 30 mg
肾损伤 [见非凡东谈主群用药 ]
重度肾损伤和临了期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg
【不良反馈】
常见的不良反馈见下表：
劝慰剂
(N = 408)
%QULIPTA
10 mg(N = 314)
%QULIPTA
30 mg(N = 411)
%QULIPTA
60 mg(N = 417)
%
恶心3569
便秘1666
疲倦/嗜睡3446
食欲减退<1212
【非凡东谈主群用药】
1、妊娠
尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 相关发育风险的充分数据。
2、哺乳期
没关联于东谈主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠经受 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未细则在儿科患者中的安全性和灵验性。
4、老年患者用药
群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床真义的药代能源学各异。QULIPTA的临床连系未纳入富尾数目的65岁及以上患者，因此无法细则其反馈是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量选拔应严慎，继续以剂量范围下限运转给药，因为肝、肾或腹黑功能下落以及追随疾病或其他药物调整的频率较高。
5、肾损伤
肾脏排斥路线在 atogepant 断根中的作用较小。在重度肾损伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和临了期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的保举剂量为10 mg，逐日一次。对于经受间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾损伤患者不提议转变剂量。
6、肝损伤
对于轻度或中度肝损伤患者，不提议转变 QULIPTA 的剂量。重度肝损伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良反馈]。
【禁忌症】
无。
【药物互相作用】
1、CYP3A4 按捺剂
QULIPTA 与强效 CYP3A4 按捺剂伊曲康唑集会给药导致健康受试者的 atogepant 理解量显赫加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 按捺剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)并吞使用的保举剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 按捺剂追随使用时，无需转变 QULIPTA 的剂量。
2、CYP3A4 结合剂
QULIPTA 与 CYP3A4 强效结合剂利福平(稳态)集会给药导致健康受试者的 atogepant 理解量显赫镌汰。QULIPTA与 CYP3A4 中度结合剂并吞给药也可导致 atogepant 的理解量镌汰。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 结合剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)并吞使用的保举剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 结合剂并吞使用时，无需转变 QULIPTA 的剂量。
3、OATP 按捺剂
在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 按捺剂)集会给药导致 atogepant 的理解量显赫加多。QULIPTA与 OATP 按捺剂(举例，环孢素)并吞使用的保举剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。
【身分】
本品主要身分为atogepant。
【性状】
口服片剂
【贮存智商】
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
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发布于：中国香港